伦敦(美联社)——英国药品监管机构周四批准了阿尔茨海默病药物Leqembi,称这是首个显示出对减缓神经退行性疾病进展有一定影响的药物。
但英国政府可能不会为此买单,因为一家独立机构单独发布了指导草案,结论是Leqembi的好处“不能被认为对纳税人有好处”。
除了药物费用外,提供Leqembi还要求患者每两周住院接受治疗,并密切监测其副作用。专家还指出,缺乏有关日本制药商卫材(Eisai)生产的Leqembi长期疗效的数据。
英国国家健康与护理卓越研究所(National Institute for Health and Care Excellence,简称NICE)的首席执行官萨曼莎·罗伯斯(Samantha Robers)博士说:“现实情况是,第一次治疗带来的好处太小,不足以证明高昂的成本是合理的。”
NICE发布的指导草案现在将公开征求公众意见,所有反馈将在今年晚些时候的第二次会议上进行考虑,然后发布最终建议。
该机构估计,英国约有7万人可能受益于Leqembi。如果病人自费,这种药仍然可以开给医生。在美国,每位患者每年的费用约为2.6万美元。
一些专家表示,虽然他们理解患者及其家属可能会对这一消息感到失望,但他们希望很快就能开发出更好的药物。
英国阿尔茨海默病研究中心首席执行官希拉里·埃文斯-牛顿(Hilary Evans-Newton)表示,Leqembi代表了“未来治疗阿尔茨海默病等疾病的巨变的开始”。她说,目前全球正在进行160多项试验,测试超过125种针对阿尔茨海默氏症的实验性治疗方法。
她在一份声明中说:“尽管今天的消息令人沮丧,但这真的是一个时间问题,而不是是否可以获得新的治疗方法。”
另一些人则担心,英国监管机构和英国健康监督机构做出的截然不同的决定,可能会在医疗保健领域产生进一步的分歧。
爱丁堡大学发现脑科学中心主任塔拉·斯皮尔·琼斯(Tara Spire Jones)说:“这将使痴呆症患者出现更大的不平等,因为只有那些能够获得私人医疗保健的人才能获得这种药物。”
美国食品和药物管理局去年7月批准了这项计划,为医疗保险和其他保险计划开始覆盖这种治疗铺平了道路。
上个月,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)建议,Leqembi不应在整个欧盟范围内获得批准,称该药物对减缓认知能力下降的影响,并没有超过其严重的副作用,包括脑部肿胀和潜在出血。
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