肯塔基州一名婴儿的父母在饮用了被细菌污染的婴儿配方奶粉后,起诉了雅培营养公司(Abbott Nutrition),这家制造商是2022年危机的核心,那场危机导致数百万美国人争先恐后地给孩子喂食。
2023年11月5日,肯塔基州卡罗尔顿的威洛·杰德·德拉奎拉去世,享年13天。记录显示,她感染了阪崎克罗诺杆菌,这是一种危险的细菌,可追溯到婴儿奶瓶中使用的一罐雅培Total Comfort配方奶粉。
“他们告诉我,她的右脑中风了,”威洛25岁的母亲夏延·平(Cheyenne Ping)在接受采访时说。“这真的令人心碎。没有人应该经历这些。”
周三,伊利诺伊州的一名法官裁定,平和孩子26岁的父亲克里斯蒂安·德拉奎拉(Christian Dellaquila)可以继续对雅培提起诉讼。
这对夫妇此前曾试图与另外两个家庭一起提起诉讼,这两个家庭称,他们的孩子因与雅培另一种配方奶粉Similac Neosure有关的克罗诺杆菌而遭受了毁灭性的脑损伤。密苏里州的婴儿米拉·怀特在2023年3月6周大时感染了克罗诺杆菌。赖克·布朗是伊利诺斯州的一名学步儿童,他在2021年7月感染了这种细菌,当时他只有4周大。都活了下来。
但周三,法官要求将这三起案件分开提交,留下了以后是否会合并的问题。
去年12月的最初诉讼针对的是雅培,该公司位于密歇根州斯特吉斯的工厂在类似的婴儿疾病和死亡报告后,于2022年关闭了几个月。美国食品和药物管理局(fda)检查人员发现了该机构负责人罗伯特·卡利夫(Robert Califf)所说的,包括克罗诺杆菌,这种细菌在一年多的时间里动摇了美国的配方奶粉供应。
美联社了解到,在雅培被FDA监管一年多后,威洛食用了斯特吉斯工厂生产的配方奶粉,并在当地一家沃尔玛商店销售。根据联邦记录,Ryker和Mira食用的配方奶粉是在该公司位于亚利桑那州卡萨格兰德的工厂生产的,该工厂是另一起举报人投诉的目标,涉及危险的工作条件。
美联社获得的文件显示,FDA在2023年4月对亚利桑那州工厂的检查中发现了污染预防方案的失误,工厂多次检测到克罗诺杆菌,并且在工厂生产的配方奶粉喂养的婴儿中有近20起确诊克罗诺杆菌,沙门氏菌或其他感染的投诉。记录显示,雅培官员表示,没有发现这些疾病与该公司的配方之间存在联系。
诉讼指控雅培公司疏忽、欺诈,未能警告家长配方奶粉的潜在危险,并要求每个家庭至少赔偿45万美元。
雅培官员表示,没有证据证明该产品与任何感染之间存在联系,包括诉讼中概述的病例。每罐雅培都说,该产品不是无菌的,除非在医生的指导和监督下,不应该给早产儿或可能有免疫问题的婴儿喂食。
雅培官员周三在一封电子邮件中说:“我们工厂的密封、分销产品中没有检测出阪崎克罗诺杆菌阳性,我们不相信这些说法有根据。”
在一份法庭文件中,雅培公司的官员辩称,这两起案件之间没有共同的联系,它们发生在不同的时间、不同的州,涉及两种不同类型的配方奶粉。
该公司表示:“每个婴儿都经历过克罗诺杆菌感染(相隔数月或数年)这一事实无关紧要。”
这些疾病凸显了监管机构和卫生官员对无处不在的细菌进行监控的难度,而且众所周知,细菌很难检测和追踪。
克罗诺杆菌在自然界中很常见,包括在水和土壤中,在家庭厨房中,包括水槽、柜台,甚至是用来测量配方奶粉的勺子中都能找到。但它们也可以在大型工厂中发现,潜伏在设备上和环境中。
这种细菌无处不在,因此很难确定它是何时进入配方奶粉罐的。
文件显示,在威洛和米拉家中的雅培配方奶粉的打开罐头中发现了克罗诺杆菌的证据,并证实这是导致她们感染的原因。但联邦官员表示,在密封的配方奶粉罐头或雅培工厂中没有检测到相同菌株的细菌。雷克是怎么被感染的还不清楚。
乔治华盛顿大学(George Washington University)食品安全和营养安全中心主任芭芭拉·科瓦尔塞克(Barbara Kowalcyk)说,这并不能证明这些产品没有污染。克罗诺杆菌细胞往往聚集在像配方奶粉这样的干燥食品中,而且分布不均匀,这使得检测即使不是不可能,也是不可靠的。
Kowalcyk说:“如果你的检测结果是阴性的,它并不能像阳性的检测结果那样告诉你更多的信息。“如果你的结果是阳性,那你就有大问题了。如果你的回答是否定的,你就不知道发生了什么。”
这阻碍了检测和阻止克罗诺杆菌感染的努力,这种感染对新生儿和早产婴儿尤其危险。这样的婴儿很容易感染由细菌引起的疾病,因为他们的免疫系统还没有发育到足以抵御细菌的程度。在这些婴儿中,细菌可以从肠道转移到血液中,再从那里转移到大脑,在那里它们可以产生毁灭性的影响。
美国疾病控制和预防中心通常每年收到两到四份由克罗诺杆菌引起的感染报告,尽管官员们认为这是一个不足的数字。记录显示,该机构在2023年报告了4例感染病例。其中包括米拉和威洛的侵袭性疾病报告,以及马里兰州一名身份不明的婴儿,该婴儿在食用雅培生产的Similac Advance配方奶粉后,于12月感染克罗诺杆菌并患上脑膜炎。
美国疾病控制与预防中心今年开始从细菌入手。官员们说,到目前为止,已经报告了一例克罗诺杆菌感染婴儿的确诊病例,但他们没有提供细节。该机构表示,婴儿配方奶粉是婴儿感染克罗诺杆菌的最常见原因。
2022年雅培危机导致国会和联邦调查人员严厉批评FDA对婴儿配方奶粉的监管。在6月份发布的一份报告中,联邦调查人员发现,该机构花了15个月的时间才回应举报人对斯特吉斯工厂的投诉,而且缺乏预防危险和致命感染的基本保障措施。
美国食品和药物管理局(FDA)表示,它已经通过建立一个新的人类食品项目来改进监管,并彻底改革了官员对婴儿配方奶粉污染、疾病和死亡报告的反应方式。该机构在一份声明中表示,审计“代表了一个及时的快照,FDA将继续取得进展”。
该项目负责人琼斯(Jim Jones)说,检查问题、消费者投诉和举报人报告现在将交由一个办公室处理。
“这将使我们更容易更快地识别信号,”他在最近的一次采访中说。
但对威洛一家来说,这些变化来得太晚了。Ping通过她所在州的低收入家庭WIC计划获得了配方奶粉,她说她不知道配方奶粉中可能含有可能伤害她孩子的细菌。
她说,她的家人同意提起诉讼,以帮助追究雅培的责任,并提高人们对配方奶粉危险的认识。
“家长们需要知道配方奶粉并不是无菌的,”平说。“它只需要出现在那里。需要让大家知道。”
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